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細(xì)胞與基因治療新政引爆創(chuàng)新藥行情 審批提速助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展

   2026-07-07 02:46:10 觀察者網(wǎng)三龍匯之窗網(wǎng)12

7月6日,創(chuàng)新藥板塊在政策利好刺激下集體走強(qiáng),成為當(dāng)日A股表現(xiàn)最突出的主線之一。截至收盤,A股創(chuàng)新藥指數(shù)漲1.7%,近4個交易日累計漲幅達(dá)12.96%,板塊交投活躍度提升。個股層面多只標(biāo)的大幅上漲:甘李藥業(yè)成功封板漲停;苑東生物、三元基因盤中一度漲超10%,熱景生物、亞虹醫(yī)藥、益方生物等科創(chuàng)板Biotech個股同步跟漲,ST海王也觸及漲停,核心業(yè)務(wù)聚焦創(chuàng)新藥賽道。ETF方面,創(chuàng)新藥ETF富國(159748)收漲1.80%,主力資金凈流入1.81億元,規(guī)模和成交額居可比基金前2位;近2天主力資金合計流入2.76億元,近5個交易日累計凈流入達(dá)5.46億元,資金進(jìn)場意愿十分強(qiáng)烈。

港股市場同樣表現(xiàn)亮眼,恒生生物科技指數(shù)收漲超2.5%,中國生物制藥漲超8%,映恩生物-B、諾誠健華等多只創(chuàng)新藥標(biāo)的漲幅超7%。本輪行情的直接催化劑是國家藥監(jiān)局近期就《關(guān)于優(yōu)化細(xì)胞與基因治療藥品審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》公開征求意見,明確將符合條件的CGT藥品納入創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批“30日通道”,釋放出明確的政策紅利。深層驅(qū)動力來自產(chǎn)業(yè)基本面的持續(xù)向好:2026年以來中國創(chuàng)新藥License-out總金額已達(dá)943億美元,同比增長80.8%,行業(yè)正式進(jìn)入“全球注冊+商業(yè)化兌現(xiàn)”的全新發(fā)展階段。

在創(chuàng)新藥行業(yè),“審批速度”就是生產(chǎn)力。國家藥監(jiān)局近期就《關(guān)于優(yōu)化細(xì)胞與基因治療藥品審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》公開征求意見,核心在于將符合條件的CGT藥品臨床試驗申請納入“30日審評通道”。此前國內(nèi)CGT藥品臨床試驗審評周期為60個工作日,此次直接壓縮至30個工作日,審批效率實現(xiàn)翻倍提升。這意味著CGT產(chǎn)品從提交申請到獲得臨床許可,最短可在一個自然月內(nèi)完成,對高壁壘、高投入的CGT藥物而言,其價值遠(yuǎn)不止流程提速本身。CGT藥物的目標(biāo)適應(yīng)癥多為罕見病、難治性腫瘤及遺傳性疾病,患者群體規(guī)模有限但臨床緊迫性極高。過去較長的審批周期不僅持續(xù)消耗企業(yè)研發(fā)資金,更讓部分急需治療的患者錯失寶貴干預(yù)窗口。

 
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